祝贺合作伙伴——珠海麦得发生物科技股份有限公司“一次性使用无菌组织闭合夹”获批二类医疗器械注册证（粤械注准20262020844），成为国内首个获批的聚羟基脂肪酸酯（PHA）医疗器械。

从2023年国内首个医用PHA材料NMPA主文档备案，2024年获美国FDA药物和器械双备案，再到2025年国内首个医用PHA微球主文档备案，直至2026年8月国内首个PHA医疗器械正式获批——麦得发用六年证明：国产生物医用材料不仅能“造出来”，更能“用上去”。

贝奥吉因很荣幸以CDMO受托生产方的身份，参与并见证这一历史时刻，协助完成产品的生产转化验证等关键工作，本项目也是贝奥吉因CDMO平台受托生产服务的第12个产品，标志着平台服务能力再上新台阶。

PHA是由微生物合成的天然聚酯，具备完全可降解、生物相容性优异、力学性能可调三大特性，在骨修复、心血管、医美等领域前景广阔。

国内首个PHA医疗器械证，只是一个开始。贝奥吉因将继续以专业CDMO平台，助力更多创新材料从实验室走向临床，让每一份突破都真正服务于患者。