8月15-16日，贝奥吉因CDMO服务平台再传捷报：一款III类胶原产品顺利完成体系考核（体考），项目将正式进入技术审批阶段，年底有望获得III类医疗器械注册证。

该项目采用“委托研发+委托生产”的CDMO服务模式。面对III类胶原产品在工艺、质控及合规方面的高门槛，团队根据客户的设计需求，逐一突破技术瓶颈，保证产品生产质量稳定性及上市后的安全性、有效性。

广东省药监局审核老师对研发、生产及质量管理体系进行了认真、全面核查。团队以扎实的研发技术能力、规范的现场及良好运行的质量管理体系通过本次评审，为后续产品进入技术审评扫清了关键障碍。目前我司正全力配合该项目的审评工作，力争年底前助力客户顺利获证。

我们面向科研院所、临床专家、渠道商及制药企业，提供覆盖医疗器械“研发、生产、注册到市场准入”的全链条CDMO服务，专注为医疗器械创新企业攻克技术壁垒、缩短上市周期、降低合规风险。如果您也有产品研发或生产需求，欢迎联系我们，让专业团队为您的项目保驾护航。