黄埔区政策对首次获得注册证的产品，按进入审批程序、重点领域、体外诊断试剂三类情形分档支持。

进入审批程序类：

进入国家创新医疗器械特别审查程序的三类器械，最高补100万；进入国家优先审批程序的三类器械，最高补50万。进入广东省第二类创新医疗器械特别审批程序的二类器械，最高补50万；进入广东省第二类优先审批程序的二类器械，最高补25万。

重点支持领域（体外诊断试剂除外）：

三类器械最高补40万，二类器械最高补20万。

体外诊断试剂：

需要开展临床试验的三类试剂最高补35万，二类试剂最高补15万。

特殊情形：

通过受让、购买取得注册证的，按上述对应标准金额的20%资助；若转让方为本区单位，则按100%资助。若注册证载明的生产单位全部位于区外，按对应标准金额的80%发放。

申报要点：

需先通过“黄埔兑现通”网上预审，再提交纸质材料。企业须在本区生物医药企业（机构）库内，未入库不予受理。

时间：

8月24日至10月10日受理。

市级与区级补助分属不同财政层级，可以叠加享受。

举个例子：一台进入国家创新医疗器械特别审查程序的三类器械，市级最高拿500万，区级最高拿100万，合计力度可观。进入广东省第二类创新审批程序的二类器械，市级200万叠加区级50万，综合支持力度同样不小。重点支持领域的三类器械，市级100万叠加区级40万，也能获得可观的资金支持。

单个企业每年在两个层级各自累计最高不超过1000万。

◆ 现在-9月初：准备区级材料，完成黄埔兑现通预审

◆ 9月8日：市级“广州科技GI”系统开放，立即填报

◆ 9月29日：市级网上提交截止

◆ 10月9日：市级组织单位推荐截止

◆ 10月10日：区级纸质材料提交截止

注意：市级材料一经组织单位推荐后不再退回修改，提交前务必反复核对。

已获市级往年本专题补助的项目，不得重复申报市级；已获区级相关补贴的事项，不得重复申报区级。但市与区之间不冲突，可以叠加。

区级政策明确，同一项目、同一事项同时符合本区其他扶持政策规定的，按照“从优、就高、不重复”原则，仅能选取一项申请。

申报单位和法定代表人须无犯罪记录，不在科研失信惩戒期内。弄虚作假将收回资金并追究法律责任。

从政策导向来看，广州正在用真金白银支持医疗器械企业“从研发到注册”的全链条转化。无论是创新审批通道的高额补助，还是重点领域的普惠支持，核心逻辑只有一个：鼓励企业尽早拿证、尽快转化。

对于正在推进产品注册的企业，政策红利窗口与产品研发周期高度重合。在合规前提下高效完成注册申报、临床试验、体系核查，是拿到补助的前提，也是产品上市的关键。

我们持续为医疗器械企业提供从研发转化、注册申报到规模化生产的CDMO全链条服务，助力合作伙伴在政策东风中跑通“研发-注册-拿证-获益”的闭环。如果您在注册路径规划、临床试验方案设计或申报资料准备上有任何疑问，欢迎随时交流。